423 millions de doses de COVID-19 administrées. 3 100 demandes d’indemnisation déposées. Aucune indemnité versée.

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Quelques heures après avoir reçu le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson en une seule injection le 27 mars, Diane Spears s’est sentie étourdie et léthargique, et cela n’a fait qu’empirer.

Les médecins de deux hôpitaux ont diagnostiqué chez cette femme d’Oxford, en Pennsylvanie, un accident vasculaire cérébral provoqué par un caillot de sang, mais il était trop tard. Elle est décédée le 6 avril.

Mme Spears, 68 ans, n’avait jamais eu d’accident vasculaire cérébral et n’avait pas de problème cardiaque connu. Son mari, James Spears, pense que sa femme fait partie des très rares cas de personnes ayant développé des caillots sanguins et subi un accident vasculaire cérébral après avoir reçu le vaccin J&J.

La Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention ont mis en pause le vaccin J&J en avril après avoir reçu des rapports d’événements indésirables avant de décider que les avantages l’emportaient sur les risques de le maintenir hors du marché. Sur plus de 15,5 millions de doses du vaccin administrées au 27 octobre, la FDA et les CDC ont identifié 48 cas de personnes ayant développé des caillots sanguins et une faible numération plaquettaire, une condition appelée syndrome de thrombose avec thrombocytopénie.

Plusieurs études ont montré que les vaccins sont sûrs et efficaces et que les effets secondaires graves sont rares. Sur les plus de 423 millions de doses de vaccins COVID-19 administrées aux États-Unis jusqu’au 1er novembre, les rapports de décès restent extrêmement rares, à peine 0,0022 % des doses administrées. Et ces rapports recueillis par le biais d’une base de données conjointe des CDC et de la FDA, appelée Vaccine Adverse Event Reporting System, ne signifient pas nécessairement que le vaccin a causé le décès.

En juillet, après la mort de Diane Spears, un avocat représentant sa famille a soumis une demande d’indemnisation à un obscur programme fédéral qui compense les personnes pour les effets secondaires graves des vaccins, des médicaments et d’autres traitements. Les personnes qui réclament un préjudice dans le cadre de ce programme sont confrontées à une bataille difficile pour obtenir une décision favorable.

Avant même que les vaccins COVID-19 ne deviennent courants aux États-Unis, le Countermeasures Injury Compensation Program fédéral a rejeté plus de 90 % de près de 500 demandes. Depuis, le programme géré par la Health Resources and Services Administration a vu le nombre de demandes liées aux vaccins et traitements COVID-19 multiplié par cinq.

Le cas de Spears fait partie des 3 158 réclamations alléguant des blessures liées aux interventions du COVID-19 depuis le début de la pandémie. Parmi ces demandes, 1 357 alléguent des blessures ou des décès dus au vaccin COVID-19.

Aucune de ces demandes n’a été payée, et seules deux demandes concernant le vaccin ont été rejetées. L’une des plaintes rejetées alléguait que le vaccin avait provoqué un gonflement de la langue et de la gorge, des difficultés à parler, à avaler et des étourdissements. L’autre alléguait que le vaccin avait causé une blessure soutenue à l’épaule.

Une seule réclamation COVID-19 a été jugée admissible à une indemnisation, mais le personnel de la HRSA examine actuellement les dépenses admissibles. Il reste donc plus de 3 000 dossiers en cours d’examen, un rythme qui frustre les personnes qui, comme James Spears, veulent des réponses.

Il sait que sa demande d’indemnisation ne ramènera pas sa femme, et il n’est même pas sûr qu’elle couvrira le coût final des factures d’hôpital, d’hélicoptère médical et autres, une fois que l’assurance sera entrée en jeu. Mais le rythme de la prise de décision de l’agence ne fait que souligner la douleur et l’angoisse.

“Pour ce qui est d’être indemnisé, c’est bien, mais ça ne la remplace pas vraiment”, a dit Mme Spears. “Combien pouvez-vous mettre sur une vie ? En ce qui me concerne, il n’y a pas de véritable compensation qu’ils puissent me donner.”

Contexte : Le programme gouvernemental chargé de payer pour les blessures causées par le vaccin COVID-19 se range rarement du côté des consommateurs.

 

 

Je ne suis pas sûr que quelque chose soit fait

Malgré l’arriéré des demandes de remboursement du COVID-19, la HRSA a affecté une équipe de seulement cinq employés et six contractants à la réalisation des examens médicaux.

Les personnes ou leurs représentants soumettent des demandes, puis sont invités à fournir des dossiers médicaux et d’autres documents à l’appui. L’agence doit souvent attendre les dossiers médicaux pour traiter les demandes, “le facteur le plus important” dans le traitement rapide des demandes, a déclaré Christy Choi, une porte-parole de la HRSA.

“Nous nous efforçons de traiter les demandes aussi rapidement que possible”, a déclaré Mme Choi dans un courriel. “Environ 90% des demandes sont en attente de dossiers médicaux à examiner”.

Le programme de contre-mesures exige un niveau de preuve élevé pour les personnes qui demandent une indemnisation. Il ne suffit pas qu’une personne développe une blessure après avoir reçu un vaccin ou un traitement. La personne blessée ou sa famille doit apporter la preuve que la blessure a été directement causée par un vaccin ou un traitement.

Depuis 2010, le programme a permis de régler 29 demandes d’indemnisation pour un montant total de plus de 6 millions de dollars. Dix cas étaient admissibles à une indemnisation mais n’avaient pas de frais à payer.

Les familles qui ont déposé des demandes d’indemnisation et les avocats qui les représentent affirment que le programme ne fournit pas d’indemnisation ou de réponse en temps voulu.

David Carney, un avocat de Philadelphie qui représente des personnes ayant subi des préjudices à cause des vaccins COVID-19 et d’autres vaccins, ne s’attendait pas à ce qu’il y ait un si grand nombre de demandes en attente près d’un an après la mise sur le marché des nouveaux vaccins.

“Je ne suis pas sûr que quelque chose soit fait en ce qui concerne les blessures causées par le vaccin COVID dans le cadre du programme de contre-mesures”, a déclaré M. Carney. “Je ne pensais pas que ce serait le cas lorsque nous sommes arrivés en novembre 2021. Mais maintenant, c’est le cauchemar qui s’abat sur nous”.

Carney et d’autres ont déclaré qu’il est vital d’avoir un arbitre équitable pour les blessures rares, car les mandats de vaccination deviennent plus courants. L’administration Biden a annoncé la semaine dernière que les travailleurs des grandes entreprises devaient se faire vacciner d’ici le 4 janvier ou subir un test de dépistage systématique du coronavirus. Environ 17 millions de travailleurs de la santé dans les hôpitaux, les maisons de retraite et autres cliniques sont tenus de se faire vacciner sous peine d’amende ou de sanction. En conséquence, certains employeurs du secteur de la santé ont licencié ou suspendu les personnes qui refusaient de se faire vacciner.

Maintenant que le vaccin est distribué aux enfants âgés de 5 à 11 ans, certains ont déclaré qu’il est plus important que jamais de garantir un programme fonctionnel qui compense les blessures rares mais légitimes liées au vaccin.

“L’un des éléments clés d’un programme de vaccination universel solide dans lequel les gens ont confiance est un filet de sécurité dynamique”, a déclaré Renée Gentry, directrice de la Vaccine Injury Litigation Clinic de la George Washington University Law School.

La plupart des demandes d’indemnisation pour des blessures causées par des vaccins sont traitées par le Programme d’indemnisation des dommages causés par les vaccins, également connu sous le nom de tribunal des vaccins, qui organise des audiences devant des “maîtres spéciaux” indépendants. Les consommateurs ont trois ans pour déposer une demande d’indemnisation, et le tribunal prend en charge les honoraires des avocats et les expertises médicales.

Au début de la pandémie de COVID-19, en mars 2020, Alex Azar, alors secrétaire d’État à la santé et aux services sociaux, a invoqué une loi de 2005 et déclaré que les vaccins et les traitements contre le COVID-19 seraient pris en charge par le programme de contre-mesures. Jusqu’alors, le programme de contre-mesures traitait principalement les demandes d’indemnisation relatives au vaccin contre la grippe H1N1 de 2009 et à d’autres vaccins rarement utilisés contre l’anthrax et la variole.

Contrairement au tribunal des vaccins, le programme de contre-mesures ne paie pas les honoraires des avocats, ne compense pas la douleur et la souffrance et limite les demandes à un an après un vaccin ou un autre traitement.

“Les contre-mesures sont un programme terrible, mais c’est la seule chose qu’ils ont pour le moment”, a déclaré Gentry.

Pour être éligible au tribunal des vaccins, le CDC doit recommander un vaccin pour une utilisation systématique par les enfants ou les femmes enceintes. Le vaccin doit faire l’objet d’une taxe de 75 cents par dose, qui sert à financer un fonds d’affectation spéciale pour les blessures liées aux vaccins.

Le Pfizer-BioNTech a l’autorisation la plus large parmi les trois principaux vaccins. Il a reçu l’approbation de la FDA pour être utilisé chez les adultes et une autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants âgés de 12 à 16 ans. Une dose du vaccin de taille enfant a récemment été autorisée en cas d’urgence pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Les CDC recommandent également les vaccins COVID-19 pendant la grossesse, mais moins d’un tiers des femmes enceintes avaient été vaccinées à la mi-septembre.

Le Congrès n’a cependant pas encore approuvé de taxe sur l’un des vaccins COVID-19. Et l’on ne sait pas comment le gouvernement taxerait un vaccin, étant donné que le gouvernement fédéral paie toutes les doses de vaccin COVID-19.

Les projets de loi bipartisans introduits par les Reps. Lloyd Doggett (D-Texas), Fred Upton (R-Mich.) et Mike Kelly (R-Pa.), visent à réduire le nombre d’affaires en suspens dans les tribunaux pour les vaccins et à permettre au secrétaire du HHS d’ajouter les vaccins COVID-19 aux autres vaccins de routine taxés et dans les tribunaux pour les vaccins. Les projets de loi n’ont pas progressé au Congrès, les législateurs étant aux prises avec des questions importantes. La semaine dernière, la Chambre des représentants a adopté un projet de loi sur l’infrastructure de 1,2 billion de dollars, et les législateurs débattent du projet de loi budgétaire de 1,85 billion de dollars de l’administration Biden, intitulé Build Back Better.

“Chaque fois qu’un projet important est adopté, celui-ci est mis de côté”, a déclaré M. Gentry à propos de la législation sur les vaccins. Ces retards sont “regrettables, car même s’il s’agit d’un programme minuscule, il est d’une importance capitale”.

Traduction de l’article : https://eu.usatoday.com/story/news/health/2021/11/10/adverse-events-vaccine-claims-eligibility/6345424001/