Alnylam poursuit Pfizer et Moderna pour violation de brevet dans le cadre du développement des vaccins Covid-19

Alnylam poursuit Pfizer et Moderna pour violation de brevet dans le cadre du développement des vaccins Covid-19

 Alnylam Pharmaceuticals possède une technologie brevetée de nanoparticules lipidiques utilisée dans ses thérapies ARN approuvées par la FDA. La société de biotechnologie affirme que les vaccins à ARN messager Covid-19 de Moderna et Pfizer enfreignent un brevet couvrant cette technologie de nanoparticules lipidiques.

Kristoffer Tripplaar/Sipa USA/AP

Alnylam Pharmaceuticals, pionnier des thérapies à base d’ARN, poursuit Moderna et Pfizer, affirmant que leurs vaccins à base d’ARN messager Covid-19 enfreignent une technologie brevetée essentielle à la manière dont ces produits sont délivrés dans l’organisme et se dégradent sans provoquer d’effets toxiques.

Les deux actions en justice ont été déposées jeudi devant un tribunal fédéral du Delaware. Dans son annonce du litige, Alnylam a déclaré ne pas vouloir entraver la vente, la production ou la distribution des vaccins Covid-19. Cependant, la société basée à Cambridge, Massachusetts, cherche à obtenir une compensation pour une technologie qu’elle prétend avoir inventée il y a plus de dix ans.

L’un des défis auxquels sont confrontés les développeurs de thérapies à base d’ARN est la fragilité de la molécule. Une fois dans l’organisme, les enzymes décomposent rapidement l’ARN avant qu’il ne parvienne à destination. Les sociétés de biotechnologie protègent l’ARN avec des nanoparticules lipidiques (LNP), de minuscules particules de graisse qui encapsulent la cargaison génétique et l’acheminent vers sa destination cellulaire.

Le type de lipides nécessaires pour protéger l’ARN n’existe pas dans la nature, il faut donc les synthétiser. Alnylam a déclaré que les premières tentatives d’utilisation de ces LNP dans le domaine thérapeutique ont posé des problèmes de toxicité en raison des doses élevées requises. Alnylam a obtenu une licence pour la technologie LNP pour son premier produit, Onpattro. En 2018, la FDA a approuvé ce médicament pour traiter la maladie rare qu’est l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine. Il s’agit de la première thérapie approuvée qui fonctionne par un mécanisme appelé interférence ARN. Ces thérapies délivrent un type d’ARN appelé petit ARN interférent pour empêcher un gène de produire une protéine responsable de la maladie.

Bien que la technologie sous licence ait fonctionné pour Onpattro, Alnylam a déclaré dans les plaintes que la LNP devait encore être améliorée et la société a continué à développer sa propre technologie LNP. Selon Alnylam, les LNP développées avec cette technologie interne protègent l’ARN jusqu’à sa livraison dans une cellule. Ensuite, ces particules sont métabolisées et éliminées par l’organisme. Par conséquent, ces LNP “biodégradables” n’entraînent aucune toxicité limitant la dose. Cette technologie exclusive est utilisée dans les produits qu’Alnylam a développés depuis l’approbation de l’Onpattro.

Dans les plaintes, Alnylam a déclaré que les demandes de brevets d’utilité pour ses nouveaux lipides ont été publiées en 2012 et 2013. Alnylam a ajouté qu’elle dispose désormais de 22 brevets couvrant ses inventions LNP. Les poursuites contre Moderna et Pfizer se concentrent sur la violation d’un seul d’entre eux : un brevet “Lipides biodégradables pour la délivrance d’agents actifs” qui a été délivré il y a un mois.

Alnylam allègue que Moderna connaît sa technologie LNP depuis au moins 2014, date à laquelle les deux sociétés ont eu plusieurs réunions confidentielles au sujet d’un éventuel accord commercial. Cet accord n’a jamais eu lieu, mais Alnylam allègue que le vaccin Covid de la société, approuvé par la FDA, Spikevax, utilise la technologie LNP biodégradable qui porte atteinte au brevet sur les lipides biodégradables. Alnylam n’a pas eu de réunions similaires avec Pfizer ou BioNTech, mais la société affirme que son vaccin Covid approuvé par la FDA, Comirnaty, utilise des LNP qui violent le même brevet.

“Les travaux précurseurs d’Alnylam pour créer ces nouvelles LNP biodégradables ont été utilisés dans des thérapies ARN potentielles en développement et maintenant dans des vaccins à base d’ARNm”, a déclaré la société dans les deux plaintes.

Pfizer n’a pas répondu à un message demandant un commentaire. Dans une déclaration envoyée par courriel, Moderna a qualifié l’action en justice d’Alnylam d'”opportunisme flagrant”. Moderna a ajouté que son vaccin est le fruit d’années de recherche sur l’ARNm, notamment la création de LNP exclusifs.

“Les LNP de Moderna ne ressemblent pas aux travaux d’Alnylam, et toute affirmation selon laquelle le brevet d’Alnylam couvre le vaccin Covid-19 de Moderna est spécieuse”, a déclaré la société. “Les lipides d’Alnylam ont été conçus à l’origine pour l’administration intraveineuse d’un autre type d’ARN, et Moderna a découvert il y a plusieurs années que ces lipides étaient insuffisants pour administrer l’ARNm directement dans le bras. À partir de 2014, Moderna a conçu de nouveaux lipides qui ont surmonté ce défi d’administration d’ARNm, et ce sont ces nouveaux lipides que l’on retrouve dans nos LNP. “

Dans les deux plaintes, Alnylam a déclaré qu’elle demandait des dommages et intérêts ou d’autres réparations monétaires. Aucun montant n’a été précisé, mais la société a demandé “pas moins qu’une redevance raisonnable”.

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