Covid-19 – L’Agence européenne du médicament démarre l’évaluation du vaccin Pfizer pour les 5-11 ans

Pour l’heure, aucun vaccin pour cette tranche d’âge n’a été autorisé en Europe.

Les laboratoires Pfizer et BioNtech ont transmis les éléments de l’étude clinique à l’Agence européenne du médicament (EMA).

L’EMA annonce ce lundi 18 octobre qu’elle va “passer en revue les données, y compris les résultats d’essais cliniques en cours sur les enfants de 5 à 11 ans, pour décider d’étendre ou non son utilisation”.

Il y a trois jours, les laboratoires Pfizer et BioNTech avaient transmis les résultats d’essais cliniques de leur vaccin Cominarty chez les 5-11 ans.

L’Agence du médicament doit se prononcer sur une éventuelle autorisation du sérum pour les 5-11 ans “dans les prochains mois, à moins que des informations supplémentaires ne soient nécessaires”, précise le communiqué.

Pour le moment, aucun vaccin n’a été autorisé en Europe pour cette tranche d’âge. 

La décision d’autoriser le vaccin Pfizer/BioNTech reviendra ensuite à la Commission européenne, qui pourra donner son feu vert pour l’ensemble des Etats-membres de l’Union européenne. Chaque pays pourra ensuite décider de l’autoriser ou non.

Source : https://www.lindependant.fr/2021/10/18/covid-19-lagence-europeenne-du-medicament-demarre-levaluation-du-vaccin-pfizer-chez-les-5-11-ans-9861106.php

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