Déclaration JCVI sur la vaccination COVID-19 des enfants et des jeunes âgés de 12 à 17 ans : 4 août 2021

Publié le 4 août 2021

Introduction

Le Comité mixte sur la vaccination et la vaccination ( JCVI ) a déjà conseillé la vaccination COVID-19 de tous les adultes âgés de 18 ans et plus au Royaume-Uni , et la vaccination de certains groupes spécifiques de moins de 18 ans . Le programme de vaccination contre la COVID-19 a connu un grand succès, avec une livraison rapide et une adoption élevée. Le programme a déjà considérablement réduit le risque de COVID-19 sévère dans la population britannique et aurait évité environ 22 millions d’infections et 60 000 décès à ce jour . JCVI a élaboré un premier avis sur la vaccination des enfants et des jeunes le 2 juillet 2021. Après examen par les décideurs politiques, cet avis a été publié le 19 juillet 2021.. Compte tenu des progrès réalisés dans l’offre de vaccination contre le COVID-19 à tous les adultes et des récents changements dans l’épidémiologie du COVID-19 au Royaume-Uni, les médecins-chefs britanniques ont demandé au JCVI d’accélérer l’examen prévu des conseils pour les enfants et les jeunes.

Le 29 juillet 2021, le JCVI a délibéré sur les inconvénients et les avantages potentiels de la vaccination des personnes âgées de 12 à 17 ans, en tenant compte des dernières données disponibles concernant les enfants et les jeunes, notamment :

  • l’incidence et la gravité des effets indésirables suspectés après la vaccination
  • les impacts potentiels de la vaccination COVID-19 sur la prestation d’autres vaccinations en milieu scolaire
  • la protection potentielle offerte par la vaccination contre le COVID-19 sévère (hospitalisations et décès), le syndrome multisystémique inflammatoire pédiatrique temporellement associé au SARS-CoV-2 ( PIMS-TS ) et le syndrome post-COVID-19
  • les impacts sur la santé mentale et l’éducation de COVID-19
  • la séroprévalence de l’infection par le SRAS-CoV-2 au Royaume-Uni
  • modèles mathématiques de l’impact de la vaccination COVID-19 sur l’épidémiologie de la pandémie
  • les impacts différentiels des préjudices et avantages potentiels sur les enfants et les jeunes issus de milieux plus défavorisés ou défavorisés

Lors de la formulation de conseils concernant la vaccination des enfants, le JCVI a toujours soutenu que l’objectif principal de sa décision devrait être le bénéfice pour les enfants et les jeunes eux-mêmes, mis en balance avec les dommages potentiels de la vaccination pour les enfants et les jeunes. En fournissant ses conseils, JCVI reconnaît également qu’en ce qui concerne les programmes de vaccination des enfants, le public britannique accorde une valeur relative plus élevée à la sécurité par rapport aux avantages [note de bas de page 1] .

Choix du vaccin

À l’heure actuelle, le vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2 est le seul vaccin autorisé pour les personnes âgées de 12 à 17 ans au Royaume-Uni. L’ autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Pfizer-BioNTech BNT162b2 est entrée en vigueur le 9 juillet 2021 , l’ approbation étant précédemment fournie en vertu du règlement 174 . JCVI conseille que seuls les vaccins COVID-19 autorisés au Royaume-Uni devraient être proposés aux personnes âgées de moins de 18 ans.

Sécurité des vaccins

Le vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2 est administré par injection intramusculaire, généralement dans la partie supérieure du bras. Les effets indésirables les plus fréquents après la vaccination chez les personnes âgées de 12 à 17 ans sont des douleurs au site d’injection, de la fièvre et des maux de tête. Ces réactions sont généralement bénignes, spontanément résolutives et de courte durée, qui durent généralement de 1 à 2 jours [note de bas de page 2] .

Ces dernières semaines, des rapports ont été soumis au Royaume-Uni et dans d’autres pays concernant l’ apparition extrêmement rare de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la membrane entourant le cœur) , suite à l’utilisation de Pfizer-BioNTech BNT162b2 et Moderna. Vaccins à ARNm-1273 [note de bas de page 3] . Ces effets indésirables extrêmement rares ont été plus fréquents peu de temps après la deuxième dose et chez les sujets plus jeunes et les hommes; les données des États-Unis indiquent environ 60 cas signalés par million de deuxièmes doses chez les hommes plus jeunes, les taux de signalement après la première dose étant 6 à 7 fois inférieurs [note de bas de page 4]. Le mécanisme d’action sous-jacent à ces événements rares n’est actuellement pas connu. Israël et les États-Unis ont signalé la plupart des cas et l’expérience de ces pays indique que les cas signalés de myocardite après la vaccination par l’ARNm sont d’un « phénotype plus léger », la grande majorité des personnes se remettant rapidement de l’épisode aigu, par rapport aux cas plus typiques. les cas de myocardite (qui sont principalement d’étiologie virale ou idiopathique). Le suivi des cas signalés en Israël et aux États-Unis est en cours. Ces rapports continueront d’être évalués de près par la MHRA et le JCVI . Voir les rapports de la MHRA sur les vaccins COVID-19 .

Avantages de la vaccination

La maladie COVID-19 chez les enfants est généralement bénigne ou asymptomatique. En utilisant des marqueurs sérologiques comme mesure de l’infection antérieure par le SRAS-CoV2, les données provisoires de la plus récente série de tests chez les enfants d’âge scolaire en Angleterre (début juillet) indiquent que la proportion d’élèves testés positifs aux anticorps est d’environ 40 % [note 5] .

L’incidence des conséquences graves du COVID-19 chez les enfants et les jeunes est très faible. En Angleterre, entre février 2020 et mars 2021 inclus, moins de 30 personnes âgées de moins de 18 ans sont décédées à cause du COVID-19, ce qui correspond à un taux de mortalité de 2 décès par million . Au cours de la deuxième vague de la pandémie au Royaume-Uni, le taux d’hospitalisation chez les enfants et les jeunes était de 100 à 400 par million. Les enfants et les jeunes à risque plus élevé de COVID-19 sévère comprennent ceux qui ont de graves troubles neurologiques, le syndrome de Down, des affections sous-jacentes entraînant une immunosuppression, des troubles d’apprentissage profonds et multiples ( PMLD ) , des troubles d’apprentissage graves ou qui figurent sur le registre des troubles d’apprentissage. La source de données pour cela est deOuvrez SÉCURITÉ .

L’efficacité du vaccin Pfizer-BNT162b2 contre le COVID-19 symptomatique était de 100% dans l’essai clinique impliquant des personnes âgées de 12 à 15 ans. L’essai était trop petit pour évaluer l’efficacité contre le COVID-19 sévère chez les 12 à 15 ans [note de bas de page 2] .

Le syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique temporairement associé à une infection par le SRAS-COV2 ( PIMS-TS ), également appelé syndrome inflammatoire multisystémique chez l’enfant ( MIS-C ), est un trouble inflammatoire rare survenant après une infection récente par le SRAS-CoV2. Au Royaume-Uni, entre mars 2020 et juillet 2020, il y a eu 449 cas de PIMS-TS chez des personnes âgées de moins de 16 ans. Quarante-quatre pour cent ont été admis en soins intensifs pédiatriques et le taux de létalité global était de 1,1 % [note de bas de page 6] . Beaucoup reste inconnu concernant l’épidémiologie du PIM-TS et sa cause sous-jacente. Il n’y a pas de données d’essais cliniques sur l’efficacité du vaccin contre le PIMS-TS , ni d’estimations réelles de l’efficacité du vaccin.

Le syndrome post-COVID-19 (souvent appelé « long COVID ») a été signalé chez les enfants et les jeunes. Les études existantes suggèrent que des symptômes à plus long terme (≥ 8 semaines) après une infection par le SRAS-CoV2 surviennent chez environ < 1 % à 10 % des personnes après COVID-19, les études contrôlées rapportant généralement des taux à l’extrémité inférieure de cette fourchette [note de bas de page 7] . Comme la vaccination protège contre le COVID-19, on s’attend à ce que la vaccination fournisse également une certaine protection contre le développement du syndrome post-COVID-19, bien que les estimations de l’efficacité du vaccin ne soient pas disponibles.

Les impacts du COVID-19 sur la santé mentale et l’éducation sur les enfants et les jeunes sont largement reconnus. Certaines mesures d’isolement en milieu scolaire ont eu un impact disproportionné sur l’éducation et peuvent également affecter la santé mentale. Les conseils nationaux concernant les mesures d’isolement en milieu scolaire sont actuellement en cours de révision, bien que JCVI reconnaisse qu’il y aura une hétérogénéité dans les réponses individuelles des enfants, des parents, des directeurs d’école et des écoles à tout conseil. La mesure dans laquelle la vaccination peut atténuer les impacts sur la santé mentale et l’éducation de COVID-19 sur les enfants et les jeunes est difficile à quantifier.

Les modèles de l’Université de Warwick [note de bas de page 8] et de Public Health England [note de bas de page 9] indiquent que la vaccination des enfants et des jeunes pourrait avoir un certain impact sur les hospitalisations et les décès chez les personnes âgées. L’étendue de ces avantages est très incertaine. D’ici l’automne 2021, tous les adultes éligibles devraient avoir reçu 2 doses de vaccin COVID-19. Un programme réussi de vaccination des adultes contre le COVID-19 signifierait que le personnel éducatif et les membres adultes des ménages des élèves et des étudiants auraient dû être vaccinés, réduisant ainsi le risque de transmission des enfants aux adultes à l’école ou à la maison, respectivement.

Implications plus larges pour la santé et considérations opérationnelles

À la suite des interruptions des programmes de vaccination de routine en raison de la pandémie, il est urgent de rattraper le retard sur les vaccinations scolaires non liées au COVID-19, telles que les vaccinations contre le virus du papillome humain ( VPH ) et la méningite ( MenACWY ), et il peut être nécessaire d’offrir d’autres vaccins de routine (comme les oreillons, la rougeole et la rubéole ( ROR )) en milieu scolaire dans le cadre du rétablissement global. De plus, pour 2021 à 2022, le programme de lutte contre la grippe infantile a été prolongédans l’attente que l’activité grippale puisse être plus précoce et plus prononcée cette année. Les avantages pour la santé de ces divers programmes de vaccination en milieu scolaire non COVID-19 sont bien établis, et certains peuvent constituer la dernière occasion efficace de terminer le cours de vaccination d’un individu et de fournir une protection en temps opportun et/ou à vie. Un report supplémentaire de la prestation de ces programmes de vaccination peut être associé à des diminutions permanentes de l’utilisation de ces vaccins dans les cohortes d’âge scolaire touchées.

La mise en place d’un programme de vaccination contre le COVID-19 pour les enfants et les jeunes est susceptible de perturber l’éducation à court terme, en particulier si les locaux scolaires sont utilisés pour la vaccination. Les réactions indésirables à la vaccination (telles que les fièvres) peuvent également entraîner une interruption de l’éducation pour certaines personnes.

Des ressources supplémentaires considérables seront nécessaires pour minimiser les impacts opérationnels d’un programme de vaccination contre le COVID-19 sur la santé plus large des enfants et des jeunes.

Conseils actuels

Pour les adultes âgés de 18 ans et plus, le JCVI considère que les avantages potentiels de la vaccination avec Pfizer-BNT162b2 continuent de l’emporter sur les inconvénients potentiels.

Pour les personnes âgées de moins de 18 ans qui n’ont pas de problèmes de santé sous-jacents qui les exposent à un risque plus élevé de COVID-19 sévère, il y a plus d’incertitude dans la précision de la balance bénéfices-risques lorsque l’on considère les impacts sur les enfants et les jeunes eux-mêmes. Comme chez les adultes, l’âge a une forte influence. En général, les enfants plus âgés sont plus susceptibles de bénéficier de la vaccination que les enfants plus jeunes.

À l’heure actuelle, JCVI conseille de proposer à tous les jeunes de 16 à 17 ans une première dose de vaccin Pfizer-BNT162b2. Ceci s’ajoute à l’ offre existante de 2 doses de vaccin aux 16-17 ans qui sont dans les groupes « à risque » . Dans l’attente de preuves supplémentaires sur l’efficacité et l’innocuité dans ce groupe d’âge, une deuxième dose de vaccin devrait être offerte plus tard pour augmenter le niveau de protection et contribuer à une protection à plus long terme . D’autres données et la disponibilité potentielle d’options vaccinales alternatives fourniront des détails exacts qui seront fournis dans une mise à jour ultérieure de cet avis avant que les deuxièmes doses ne soient prévues environ 12 semaines après la première dose.

Comme conseillé précédemment par JCVI , les personnes âgées de 12 à 15 ans présentant des problèmes de santé sous-jacents spécifiques qui les exposent à un risque de COVID-19 sévère devraient se voir proposer 2 doses de vaccin Pfizer-BNT162b2 avec un intervalle de 8 semaines entre les doses. Cela comprend actuellement les enfants atteints de neuro-handicap grave, le syndrome de Down, les conditions sous – jacentes résultant immunosuppression, des difficultés d’apprentissage profondes et multiples ( PMLD ) , des difficultés d’apprentissage graves ou qui sont sur le registre des difficultés d’apprentissage. Les détails concernant les groupes de personnes supplémentaires ayant des problèmes de santé sous-jacents auxquels la vaccination sera offerte seront fournis sous forme de mises à jour dans le Livre vert .

Les enfants et les jeunes âgés de 12 ans et plus qui sont des contacts familiaux de personnes (adultes ou enfants) immunodéprimées devraient se voir proposer 2 doses de vaccin Pfizer-BNT162b2 étant entendu que les principaux avantages de la vaccination sont liés au potentiel de protection indirecte de leur contact familial qui est immunodéprimé. L’offre de vaccination peut contribuer à atténuer le stress et l’anxiété vécus par les enfants et les jeunes vivant dans ces circonstances difficiles. Cet avis est fourni en reconnaissant que les personnes immunodéprimées courent un risque plus élevé de contracter une maladie grave due à la COVID-19 et peuvent ne pas générer elles-mêmes une réponse immunitaire complète à la vaccination [note de bas de page 10] .

D’autres données et expériences relatives à la vaccination de personnes par ailleurs en bonne santé âgées de 12 à 15 ans s’accumulent. L’épidémiologie actuelle du COVID-19 au Royaume-Uni évolue également rapidement. JCVI considère que ces facteurs sont importants pour déterminer le rapport bénéfice-risque global lié à la vaccination des jeunes de 12 à 15 ans en bonne santé. JCVI continuera d’examiner les données émergentes et de fournir d’autres conseils en temps opportun.

Dans tous les cas, l’offre de vaccination aux enfants et aux jeunes doit être accompagnée d’informations appropriées pour permettre aux enfants et aux jeunes, et à ceux qui ont la responsabilité parentale, d’être correctement évalués sur les inconvénients et les avantages potentiels de la vaccination dans le cadre d’un consentement éclairé préalable. à la vaccination.

Conseils futurs

Des essais cliniques sont en cours chez des élèves d’âge préscolaire et primaire. Les vaccins ne seront probablement approuvés pour une utilisation dans ces groupes d’âge qu’après l’été 2021. JCVI continuera de mettre à jour ses conseils à mesure que de nouvelles données apparaissent.

  1. Luyten J, Kessels R, Atkins KE, et al. Quantifier le point de vue du public sur les jugements de valeur sociaux dans la prise de décision en matière de vaccins : une expérience de choix discret. Soc Sci Med. Mai 2019 ; 228 : 181-193. ??
  2. Frenck RW, Klein NP, Kitchin N et al. Sécurité, immunogénicité et efficacité du vaccin BNT162b2 Covid-19 chez les adolescents. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre 239-250 385   2
  3. Abu Mouch S, Roguin A, Hellou E, et al. Myocardite suite à la vaccination contre l’ARNm du COVID-19. Vaccin. 29 juin 2021;39(29):3790-3793. ??
  4. Vaccin ACIP COVID-19 chez les adultes : discussion avantages-risques-réunion du 22 juillet 2021 (cdc.gov)  
  5. Données de séroprévalence PHE chez les enfants d’âge scolaire secondaire – non publiées. ??
  6. Flood J, Shingleton J, Bennett E, et al. Syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique temporellement associé au SRAS-CoV-2 ( PIMS-TS ) : surveillance prospective, nationale, Royaume-Uni et Irlande, 2020. Lancet Reg Health Eur. 2021;3:100075. ??
  7. Radtke T, Ulyte A, Puhan MA, et al. Symptômes à long terme après l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents. JAMA. Publié en ligne le 15 juillet 2021. 
  8. Modélisation de l’Université de Warwick sur l’impact direct et indirect de la vaccination des enfants et des jeunes – non publié 
  9. Modélisation de Public Health England sur l’impact direct et indirect de la vaccination des enfants et des jeunes – non publié 
  10. Monin L, Laing AG, Muñoz-Ruiz M, et al. Sécurité et immunogénicité d’une versus deux doses du vaccin COVID-19 BNT162b2 pour les patients atteints de cancer : analyse intermédiaire d’une étude observationnelle prospective. Lancet Oncol. 2021;22(6):765-778. ??