Des documents récemment publiés de Pfizer montrent que BioNTech a payé à la FDA 2 875 842 $ de ” frais d’utilisation de médicaments ” pour l’approbation du vaccin COVID-19.

Des documents récemment publiés de Pfizer montrent que BioNTech a payé à la FDA 2 875 842 $ de " frais d'utilisation de médicaments " pour l'approbation du vaccin COVID-19.

Alors que l’actualité continue de se focaliser sur la situation en Ukraine, la FDA s’est conformée à une ordonnance du tribunal pour commencer à publier chaque mois 55 000 pages de données de Pfizer utilisées pour autoriser le vaccin COVID-19 produit avec BioNTech. Le premier lot a été publié discrètement hier, le 1er mars.

Le public peut désormais télécharger 150 documents ici.

L’un des documents publiés est le “Prescription Drug User Fee Payment” que BioNTech a payé à la FDA le 20 avril 2021 pour le “COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine” que la FDA a approuvé en août 2021.

Ce “paiement de frais d’utilisation de médicaments sur ordonnance” était de 2 875 842,00 $. (Source.)

Un autre document intéressant que j’ai trouvé est le “COMITE DE SURVEILLANCE DES DONNEES EXTERNES” que vous trouverez ici.

Voici l’objectif déclaré de ce “Comité externe de contrôle des données” :

 

Ce comité externe de surveillance des données (E-DMC) (ci-après dénommé “le comité”) est un groupe consultatif d’experts unique, externe et indépendant, créé pour surveiller les données relatives à la sécurité et à l’efficacité du programme du vaccin BNT162. La principale raison de la création de ce comité est de s’assurer que des mesures de protection externes appropriées sont en place pour garantir la sécurité des sujets et maintenir la rigueur scientifique et l’intégrité de l’étude pendant la durée de l’essai.

Le comité examinera les données de sécurité accumulées dans toutes les études, ainsi que les données d’efficacité de la phase 2/3 de l’étude C4591001. Le comité conseillera Pfizer sur la sécurité des participants actuels et de ceux qui doivent encore être recrutés, ainsi que sur la validité scientifique continue de l’essai. En plus de l’examen de la sécurité par le comité, le personnel qualifié de Pfizer examinera les données relatives à la sécurité comme spécifié dans le plan d’examen de la surveillance de la sécurité et informera le comité des résultats importants. Les données sur l’efficacité de l’étude C4591001 seront mises à la disposition du comité lorsqu’une analyse intermédiaire de l’efficacité sera prévue ou si cela est jugé nécessaire pour effectuer une évaluation des risques et des avantages.

Et pour s’assurer que ce comité fait correctement son travail pour garantir “la sécurité des sujets et maintenir la rigueur scientifique”, qui à la FDA est responsable de s’assurer que cela se passe bien ?

Eh bien, ce n’est personne. C’est Pfizer qui est responsable, et BioNTech l’a financé.

“Pfizer est responsable de la réalisation de cette étude. BioNTech est le sponsor réglementaire de cette étude.”

Les membres du comité doivent être libres de tout “conflit d’intérêts”.

Les membres du comité rempliront un formulaire de conflit d’intérêts des membres du comité de surveillance indépendant CT22-GSOP-RF01. Les membres du comité doivent être exempts de conflits d’intérêts importants apparents. Tout conflit d’intérêts potentiel qui se développe pendant le mandat d’un membre du comité doit être divulgué par le membre du comité.

Et qui, à la FDA, est chargé de s’assurer que ce comité qui supervise les “données de sécurité et d’efficacité” est exempt de conflits d’intérêts ?

Eh bien, ce n’est personne. Encore une fois, Pfizer est responsable de cela.

“Pfizer déterminera si un conflit potentiel nécessite de mettre fin à la participation au comité”.

La question qui se pose alors est la suivante : quel rôle la FDA a-t-elle joué, le cas échéant, dans le contrôle “externe” des données pour garantir l’intégrité et la sécurité d’un nouveau vaccin sur le point d’être injecté à des centaines de millions de personnes aux États-Unis ?

Il semblerait qu’elle n’ait fait qu’approuver le processus entièrement géré par Pfizer et financé par BioNTech.

Voici les membres du “Comité externe de surveillance des données” qui ont apparemment été choisis par Pfizer, surveillés par Pfizer et soumis à une enquête par Pfizer pour s’assurer qu’ils faisaient leur travail et qu’il n’y avait pas de “conflits d’intérêts”.

L’autre élément intéressant que révèle ce document est qu’un nombre important de personnes ayant compilé les données à examiner par cette commission se trouvaient en Chine.

Rong Zhang: Senior Statistical Programming Lead
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Rong.Zhang@pfizer.com

Chen Xu*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Chen.Xu4@pfizer.com

Huan Liu* Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Huan.Liu@pfizer.com

Jiyang Chen*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Jiyang.Chen@pfizer.com

Bochen Zhu*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Bochen.Zhu@pfizer.com

Ran Xiong*: Senior Statistical Programmer
4/F, Building 3, Lotus Business Park, Lane
60, Naxian Road,
Pudong ZhangJiang Hi-tech. Park, Shanghai,
China, 201203
Ran.Xiong@pfizer.com

Je me demande si les données brutes se trouvent également en Chine ?

Il y a beaucoup d’autres données que je suis encore en train d’examiner, et des dizaines de milliers de pages de données supplémentaires qui doivent encore être publiées par la FDA.

Mais comme tout le monde regarde ce qui se passe en Ukraine en ce moment, je me demande si quelqu’un s’en rend compte ?

Voir aussi :

One thought on “Des documents récemment publiés de Pfizer montrent que BioNTech a payé à la FDA 2 875 842 $ de ” frais d’utilisation de médicaments ” pour l’approbation du vaccin COVID-19.

  • Les corrompus criminels au pouvoir ne peuvent faire oublier ce long et pénible épisode ! Je comprends que la guerre est préoccupante pour le monde entier, mais cela n’efface en rien ce qu’il se passe dans les nations pro-injections obligatoires. D’autant que rien n’est terminé; le “pass” a seulement été suspendu. Bientôt, nous aurons le “pass politique”, ensuite, le “pass écologique” et après cela, pour nous ” faciliter la vie “, ils instaureront la puce électronique injectable. C’est du moins ce que je crois si la guerre ne détruit pas l’Europe avant cela.

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