L’autorité européenne de réglementation des médicaments doute de la nécessité d’une quatrième dose de rappel

L'autorité européenne de réglementation des médicaments doute de la nécessité d'une quatrième dose de rappel

L'extérieur de l'EMA, l'Agence européenne des médicaments, à Amsterdam, aux Pays-Bas, le 18 décembre 2020. REUTERS/Piroschka van de Wouw

11 janvier (Reuters) – L’autorité de réglementation des médicaments de l’Union européenne a exprimé mardi des doutes quant à la nécessité d’une quatrième dose de rappel du vaccin COVID-19 et a déclaré qu’il n’y avait actuellement aucune donnée pour soutenir cette approche, alors qu’elle cherche à obtenir davantage de données sur la variante Omicron qui se propage rapidement.

“Si le recours à des rappels supplémentaires peut faire partie des plans d’urgence, des vaccinations répétées à intervalles rapprochés ne constitueraient pas une stratégie durable à long terme”, a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie en matière de vaccins à l’Agence européenne des médicaments, lors d’un point de presse.

Le responsable de l’EMA s’est dit préoccupé par le fait qu’une stratégie consistant à administrer des rappels tous les quatre mois présente le risque hypothétique de surcharger le système immunitaire des personnes et d’entraîner une fatigue au sein de la population.

M. Cavaleri a également déclaré que davantage de données sur l’impact de la nouvelle variante sur les vaccins et une meilleure compréhension de l’évolution de la vague actuelle étaient nécessaires pour décider si un vaccin spécifique à Omicron était nécessaire.

“Il est important qu’il y ait une bonne discussion autour du choix de la composition du vaccin pour s’assurer que nous avons une stratégie qui n’est pas seulement réactive … et essayer de trouver une approche qui sera appropriée afin de prévenir une variante future “, a-t-il déclaré.

L’EMA a déclaré qu’elle était actuellement en discussion avec les développeurs de vaccins au cas où il serait nécessaire de mettre à jour le vaccin, mais a ajouté que tout changement de ce type devrait être coordonné au niveau mondial.

Source : https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drug-regulator-says-more-data-needed-impact-omicron-vaccines-2022-01-11/