Les données sur la fréquence myocardite après injection Moderna et Pfizer en Norvège ont été publiées :

Les données de surveillance norvégiennes indiquent une incidence accrue de myocardite chez les hommes plus jeunes après avoir utilisé le vaccin Spikevax de Moderna comme deuxième dose, selon l’Institut national de la santé publique.

La semaine dernière, l’Institut national de la santé publique a souligné sa recommandation précédente selon laquelle les personnes de moins de 18 ans se voient proposer le vaccin Comirnaty de Pfizer / BioNTech, quel que soit le vaccin à ARNm qu’elles ont reçu comme première dose. En outre, les hommes de moins de 30 ans ont été encouragés à envisager de choisir Comirnaty par principe de précaution.

Myocardite après vaccination COVID en Norvège

En Norvège, les effets secondaires sont surveillés à la fois par le biais de ce qui est signalé par l’Agence norvégienne des médicaments et par nos propres analyses utilisant les données des registres de santé norvégiens.

En utilisant les données du registre de préparation aux urgences Beredt C19, l’Institut national de la santé publique peut surveiller régulièrement l’apparition de signaux d’effets secondaires possibles en compilant des données à jour sur les diagnostics posés dans les hôpitaux et par les médecins généralistes. Après avoir vacciné plus de 4,1 millions de personnes avec la première dose et 3,6 millions avec la deuxième dose, 28 personnes ont été enregistrées à l’hôpital avec une myocardite après la première dose et 61 après la deuxième dose de vaccin coronarien. La plupart des patients semblent être libérés dans les 5 jours.

On sait depuis longtemps que la myocardite peut survenir après l’utilisation de vaccins à ARNm et que cet effet secondaire survient le plus souvent chez les jeunes hommes, en particulier après la deuxième dose. Les données norvégiennes montrent que la maladie survient plus fréquemment après l’utilisation de Spikevax comme dose de vaccin différente que lors de l’utilisation de Comirnaty (voir Tableau 1).

Sexe et âgeType de vaccinVacciné 1ère doseVacciné 2ème doseMyocardite après la 1re doseMyocardite après la 2e dose
Hommes 18-29 ansCommirnaty275334149386<56
Hommes 18-29 ansSpikevax56772135652<528
Femmes 18-29 ansCommirnaty253850157502<5<5
Femmes 18-29 ansSpikevax50962113602<5<5

Tableau 1. Aperçu du nombre de personnes hospitalisées pour myocardite dans les 28 jours suivant la vaccination coronarienne, au 6 septembre 2021. Source : Préparé C19

– Bien que l’effet secondaire soit rare, on constate qu’il y a une incidence plus élevée de myocardite chez les jeunes hommes après la deuxième dose de Spikevax, explique Geir Bukholm, directeur adjoint à l’Institut national de la santé publique

Bukholm explique que c’est la raison pour laquelle FHI a décidé la semaine dernière de mettre l’accent sur la recommandation de vaccination existante pour les jeunes, et en même temps d’encourager les jeunes hommes âgés de 18 à 29 ans à choisir Comirnaty comme deuxième dose de vaccin.

Surveillance continue de la myocardite et d’autres effets indésirables

Le service de santé a été informé de cet effet secondaire possible. Ils ont le devoir de signaler tous les effets secondaires graves et inconnus suspectés après les vaccins via melde.no afin qu’ils soient enregistrés dans la base de données de l’Agence norvégienne des médicaments. Les vaccinés eux-mêmes peuvent également signaler d’éventuels effets secondaires. L’Agence norvégienne des médicaments et l’Institut national de la santé publique collaborent à l’évaluation des effets secondaires signalés après les vaccins. Les rapports soumis sont évalués en continu et les résultats sont publiés chaque semaine par l’Agence norvégienne des médicaments. 

– Nous assurons une surveillance continue et évaluons en permanence si les résultats devraient conduire à des changements dans nos recommandations. La plupart des cas de myocardite que nous avons identifiés en Norvège sont relativement bénins, mais cela nécessite une hospitalisation pour poser le diagnostic en toute sécurité et préciser qu’il n’y a pas de complications. Ceux qui ont reçu un diagnostic de myocardite ont principalement suivi des cours simples, et des études menées aux États-Unis montrent jusqu’à présent que ceux qui reçoivent ce diagnostic se portent bien, même si le temps de suivi est court et que les connaissances sont donc limitées, explique Bukholm.

En outre, l’incidence d’un certain nombre d’autres affections chez les personnes vaccinées et non vaccinées, comme c’est le cas pour la myocardite, est surveillée grâce à des analyses des données des registres de santé et du registre de préparation aux situations d’urgence Beredt C19. Cela se fait en reliant les informations de SYSVAK aux données du registre norvégien des patients et du registre municipal des patients et des utilisateurs, qui contiennent des informations sur les admissions et les consultations dans le service de santé spécialisé et le service de santé primaire.

– De cette façon, nous pouvons capter les signaux d’une augmentation de l’incidence de certaines maladies dans la période suivant la vaccination, le cas échéant. Nous collaborons à de telles études dans les pays nordiques afin d’avoir une base numérique commune plus large, afin d’augmenter la possibilité de détecter des effets secondaires rares, conclut Geir Bukholm dans NIPH. 

Traduction de l’article

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