Les principaux leaders du vaccin quittent la FDA parce que les questions sur le rappel de la COVID-19 persistent.

FDA des États-Unis
Les départs sont les derniers responsables de haut niveau à quitter l’agence – qui manque toujours de dirigeant permanent.
(syahrir maulana/iStock/Getty Images Plus)

Deux principaux leaders du vaccin quitteront la FDA cet automne, tout comme l’agence fait face à des décisions clés concernant les injections de rappel de COVID-19 et alors que les variantes nuisent à l’efficacité des injections.

Directrice de la recherche et de l’examen du Bureau des vaccins de la FDA, Marion Gruber, Ph.D. et le directeur adjoint Phillip Krause, MD quitteront l’agence. Tous deux font partie de l’agence depuis des décennies et ont joué un rôle central dans les efforts des États-Unis pour autoriser les vaccins COVID-19 pour lutter contre la pandémie. La nouvelle a été rapportée pour la première fois par Biocentury. 

Gruber quittera l’agence le 31 octobre et le dernier jour de Krause aura lieu en novembre, selon une lettre partagée par la FDA avec Fierce Pharma. La lettre a été signée par Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Center for Biologics Evaluation and Research, sous lequel siège le bureau de recherche sur les vaccins. 

Marks servira pour le moment en tant que directeur par intérim de l’OVRR alors que la recherche d’un nouveau chef commence. Un directeur par intérim sera annoncé plus tard. 

“Les contributions de [Gruber] tout au long de sa carrière ont été incommensurables, mais jamais autant que pendant la pandémie de COVID-19″, a déclaré Marks. « Son leadership dans les efforts du centre pour autoriser trois vaccins COVID-19, et plus récemment pour approuver l’un de ces vaccins, a permis de garantir que les vaccins répondent aux normes élevées que le public attend de la FDA, et a eu un impact positif sur la santé publique en aux États-Unis et dans le monde entier.” 

Marks a poursuivi: “Le départ de Marion est une énorme perte pour le CBER et la FDA.”

Pour sa part, Krause était chargé d’assurer la liaison avec les responsables de la santé publique du monde entier pour “répondre aux problèmes critiques liés aux vaccins”, selon Marks. 

“Sa perspicacité et son expérience dans la résolution d’une grande variété de défis nous manqueront vraiment”, indique la lettre.

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Les départs sont les derniers responsables de haut niveau à quitter l’agence fédérale clé qui n’a toujours pas de chef permanent. Janet Woodcock dirige l’agence à titre intérimaire et ne sera pas considérée pour le poste de commissaire de façon permanente.

Néanmoins, la FDA a exprimé sa confiance que le travail sur le vaccin se poursuivrait. 

“Nous sommes confiants dans l’expertise et la capacité de notre personnel à poursuivre notre travail critique de santé publique, y compris l’évaluation des vaccins COVID-19”, a déclaré un porte-parole de la FDA. 

Gruber et Krause quittent l’agence suite aux critiques de la décision de la Maison Blanche qui court-circuite l’agence pour recommander des injections de rappel COVID-19. La décision de commencer les boosters le mois prochain a été critiquée par l’Organisation mondiale de la santé, qui remet en question les données pour étayer la nécessité d’une troisième injection, d’autant plus que les pays les plus pauvres continuent de lutter pour obtenir les premières injections.

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Pfizer et BioNTech, qui fabriquent le seul vaccin COVID-19 entièrement approuvé appelé Comirnaty, ont envoyé des données de rappel à la FDA au début du mois, mais l’agence n’a pas encore fait d’appel à ce sujet. Ni les Centers for Disease Control and Prevention.

One thought on “Les principaux leaders du vaccin quittent la FDA parce que les questions sur le rappel de la COVID-19 persistent.

  • Normal, les rats quittent le navire. Aux USA, il y a des révélations qui tombent et ça sent mauvais pour la FDA…

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