L’essai du vaccin COVID-19 à Chicago pour les bébés et les jeunes enfants : “Cela aidera tous les petits à se faire vacciner”.

La petite fille a annoncé qu’elle allait “être courageuse” peu avant que l’aiguille ne transperce la partie charnue de sa cuisse droite.

Bien que ses grands yeux bruns se soient un peu écarquillés à la vue de la seringue, elle s’est accrochée aux mains de sa mère et a détourné le regard, réussissant à ne pas pleurer ni gémir pendant tout ce temps. Par la suite, la petite fille a montré avec fierté le pansement adhésif de l’oiseau Titi placé au point d’injection.

“Tu t’es très bien débrouillée”, a dit sa mère, en embrassant le petit gabarit de sa fille avant de discuter des parfums de milkshake, la friandise de choix après l’injection.

Elena Rosales, âgée de trois ans, est volontaire pour participer à l’essai du vaccin Moderna COVID-19 en cours à l’hôpital pour enfants Lurie, qui étudie actuellement l’immunisation des enfants âgés de 6 mois à 5 ans, la dernière tranche d’âge à avoir été autorisée à tester le vaccin contre le coronavirus.

Elena Rosales, 3, receives a second injection in her leg from nurse Lela Lartey, left, with her mother, Mariaelena Lozano, right, on Dec. 7, 2021, while participating in the Moderna COVID-19 vaccine trial at Lurie Children's Hospital.
Elena Rosales, 3, receives a second injection in her leg from nurse Lela Lartey, left, with her mother, Mariaelena Lozano, right, on Dec. 7, 2021, while participating in the Moderna COVID-19 vaccine trial at Lurie Children’s Hospital. (Brian Cassella / Chicago Tribune)
 

Il s’agit des nourrissons et des enfants les plus jeunes qui ne peuvent toujours pas être vaccinés contre le virus, qui a infecté jusqu’à présent plus de 7 millions d’enfants dans tout le pays au début du mois, selon l’American Academy of Pediatrics, basée à Chicago.

Les experts médicaux prévoient que les vaccins COVID-19 pourraient être autorisés pour les enfants de moins de 5 ans au début de l’année 2022, car des essais comme celui de Lurie continuent de compiler des données sur la sécurité et l’efficacité de cette tranche d’âge.

Bien que le vaccin Pfizer ait été autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans en novembre, de nombreux parents d’enfants plus jeunes et de bébés attendent toujours avec impatience l’autorisation de vaccination pour leurs petits, alors que les cas de COVID se multiplient dans une grande partie du pays, y compris dans l’Illinois.

“C’est angoissant d’attendre cela”, a déclaré la mère d’Elena, Mariaelena Lozano, qui vit dans le quartier de Clearing à Chicago.

Mariaelena Lozano a déclaré que l’une des raisons pour lesquelles elle a inscrit Elena à l’essai Moderna était l’espoir que sa fille soit vaccinée plus tôt. Trois participants sur quatre à l’étude reçoivent le vaccin Moderna, tandis qu’un quart des volontaires reçoivent un placebo. L’étude se déroule en aveugle, ce qui signifie que les participants et leurs parents ne savent pas s’ils ont été vaccinés ou non.

Même si Elena reçoit un placebo, sa mère affirme que sa participation à l’étude – qui comprend de nombreux rendez-vous de suivi, des prises de sang, des tests COVID périodiques et des enquêtes – en vaudra la peine.

“Plus vite les essais seront lancés, plus vite nous pourrons fournir le vaccin à tout le monde”, a déclaré Mme Lozano. “Même si elle ne reçoit pas le vaccin, cela aidera tous les petits à se faire vacciner. Et je suis d’accord avec ça. C’est en cours.”

Elena a reçu sa deuxième injection à Lurie mardi et sera surveillée pour détecter tout effet secondaire ou toute réaction, ainsi que son état de santé général pendant l’essai.

Le jour même où elle a reçu sa deuxième dose, le premier cas de la nouvelle variante omicron du virus a été signalé à Chicago, ce qui a suscité des inquiétudes au niveau local quant à l’infectiosité de cette mutation encore mystérieuse et souligné la nécessité de vacciner le plus grand nombre possible de personnes.

Environ 120 enfants et nourrissons de la région de Chicago participent à cette partie de l’étude Moderna à Lurie. Environ la moitié d’entre eux ont moins de deux ans et l’autre moitié a entre trois et cinq ans.

Les volontaires reçoivent deux injections, soit d’une faible dose du vaccin Moderna, soit d’un placebo, à quatre semaines d’intervalle. Le Dr Lurie fait les injections aux bébés et aux jeunes enfants au niveau des cuisses, car ils n’ont pas autant de tissu dans le haut des bras que les enfants plus âgés et les adultes.

Soixante autres enfants âgés de 6 à 11 ans se sont portés volontaires pour participer à une première partie de l’étude menée à Lurie afin d’évaluer le vaccin Moderna chez des enfants plus grands, qui est toujours en cours.

Lurie a commencé à inscrire des enfants à l’étude en février et continue de recruter des participants.

Aux États-Unis et au Canada, des milliers d’enfants de tous âges participent à l’essai Moderna dans une centaine de sites pédiatriques.

Bien que Moderna ait soumis des données indiquant qu’une plus petite dose de son vaccin est sûre et efficace chez les enfants de 6 ans et plus, les régulateurs fédéraux ont retardé l’autorisation de l’injection pour les enfants afin d’étudier plus avant le risque rare d’inflammation cardiaque.

Le vaccin a fait l’objet d’une controverse à l’étranger, des conseillers de santé en Allemagne, en France et dans d’autres pays européens ayant récemment recommandé aux personnes de moins de 30 ans de se faire vacciner par Pfizer, car les jeunes receveurs de Pfizer présentaient des taux légèrement inférieurs d’inflammation cardiaque rare ; les risques pour la santé de contracter le COVID-19 sont encore beaucoup plus élevés que les effets secondaires de la vaccination, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Pour l’instant, le vaccin Moderna n’est autorisé aux États-Unis que pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

Si Mme Lozano sait que la vaccination est encore considérée comme expérimentale pour les enfants, elle dit avoir soigneusement pesé les avantages de sa participation à l’essai par rapport aux risques potentiels.

“Tout ce qui n’est pas encore nécessairement prouvé rend un peu nerveux”, a-t-elle déclaré. “Il y avait une certaine prudence. On ne veut jamais risquer la santé de son enfant. En même temps, je sentais qu’elle était beaucoup plus sensible au COVID. C’est devenu très clair à la fin.”

Elena Rosales tells the nurse she is 3 years old while getting a checkup before receiving her second injection during the Moderna COVID-19 vaccine trial on Dec. 7, 2021.
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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