Pfizer et Moderna soutiennent le rappel du vaccin COVID avant la rencontre avec la FDA

Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA doit se réunir demain pour discuter de l’efficacité et de la nécessité de la dose de rappel du vaccin BNTX COVID-19 de Pfizer PFE / BioNTech , Comirnaty. Pfizer a soumis le mois dernier une demande de licence de produits biologiques supplémentaires visant à obtenir l’approbation d’une dose de rappel de Comirnaty sur la base des données d’une étude en plusieurs phases. Le vaccin est le seul vaccin COVID-19 approuvé par la FDA pour les adultes ainsi que les personnes âgées de plus de 16 ans.

Tous les autres vaccins disponibles – à savoir Moderna « s ARNm-ARNM 1273 et J & J « JNJ vaccin Covid-19 s – sont autorisés pour une utilisation d’urgence chez les adultes aux États-Unis.

Une dose de rappel est-elle nécessaire ?

Apparemment, il semble y avoir une querelle entre les responsables de la santé pour déterminer la nécessité d’une dose de rappel actuellement. Cependant, l’augmentation des cas d’infections au COVID-19 en raison de la prévalence de la variante Delta fait pression sur les autorités pour qu’elles proposent une option viable pour augmenter la protection contre la variante afin de contenir les cas d’infections en spirale aux États-Unis et dans d’autres pays. La FDA a déjà approuvé le mois dernier les doses de rappel de Comirnaty et d’ARNm-1273 pour les adultes immunodéprimés. Le mois dernier, le gouvernement américain avait décidé de commencer à fournir des doses de rappel aux citoyens du pays à partir du 20 septembre, si l’approbation nécessaire est donnée par la FDA.

La vaccination des adultes a commencé aux États-Unis fin 2020 suite à l’autorisation d’utilisation d’urgence de Comirnaty et de l’ARNm-1273, les deux principaux vaccins COVID-19. Des dizaines de millions de citoyens américains ont déjà reçu une ou deux doses de vaccins pour se protéger contre l’infection au COVID-19.

Actuellement, Pfizer et Moderna tentent d’obtenir une autorisation/approbation pour une dose de rappel de leurs vaccins COVID-19 respectifs. Les sociétés ont fourni des données cliniques pour étayer l’efficacité d’une dose de rappel à la FDA. Ces données soulèvent également des signes avant-coureurs d’une atténuation de l’immunité contre les infections à COVID-19 révolutionnaires après six à huit mois du régime vaccinal initial. Les données de plusieurs études dans le monde réel ont également montré que l’immunité contre les vaccins COVID-19 a diminué au fil du temps. Les doses de rappel ont démontré une augmentation significative des niveaux d’immunité par rapport aux niveaux atteints après le régime initial dans les études cliniques.

Nous notons que plusieurs millions de citoyens américains ont reçu les régimes initiaux à deux doses des vaccins il y a au moins six mois. Avec des signes d’atténuation de l’immunité chez les individus au milieu de l’augmentation des cas d’infection, la réunion du comité consultatif de la FDA demain semble être cruciale pour l’avenir des doses de rappel à court terme. Cependant, on s’attend à ce que des doses de rappel soient éventuellement nécessaires.

Booster les données de Pfizer

Les données de l’étude de rappel du vaccin COVID-19 de Pfizer ont montré qu’un mois après la dose de rappel, le niveau de titres neutralisants du SRAS-CoV-2 (une mesure du niveau d’immunité) contre la souche de type sauvage était 3,3 fois plus élevé que les niveaux atteint après un mois du régime initial à deux doses. Selon une vidéo de Bloomberg, Pfizer a déclaré que l’immunité après le régime initial s’est estompée avec le temps, mais que le taux de déclin reste incertain. Cependant, l’immunité contre les cas graves ou l’hospitalisation reste forte selon le document d’information de la réunion du comité consultatif de la FDA.

Booster les données de Moderna

Plus tôt cette semaine, Moderna a fourni des données cliniques, soutenant l’efficacité d’une dose de rappel d’ARNm-1273. Les données suggèrent que le risque de percée d’infection était plus élevé chez les personnes qui ont reçu leur première dose de vaccin il y a 13 mois par rapport à celles qui ont reçu la dose il y a huit mois, ce qui implique une baisse de l’immunité. Selon une estimation intermédiaire du CDC, l’efficacité de l’ARNm-1273 est restée de 92 % pour les infections au COVID-19 et de 95 % contre les cas graves après environ trois mois de vaccination.

Bien que Pfizer et Moderna soient actuellement les deux seules sociétés en lice pour un booster, plusieurs autres sociétés pharmaceutiques/biotechnologiques pourraient rejoindre la course tôt ou tard. J&J a rapporté des données intermédiaires positives de deux études de phase I/IIa évaluant la dose de rappel de son vaccin COVID-19 le mois dernier. Parmi les autres sociétés qui pourraient rejoindre la course aux vaccins aux États-Unis dans quelques mois, citons AstraZeneca AZN et Novavax NVAX, entre autres. Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca a été autorisé pour une utilisation d’urgence dans de nombreuses régions du monde, mais il n’est pas encore autorisé aux États-Unis.

La dose de rappel peut stimuler les perspectives

Veuillez noter que le vaccin contre le coronavirus a considérablement augmenté le chiffre d’affaires de Pfizer, BioNTech et Moderna au premier semestre 2021. BioNTech et Moderna ont également bénéficié d’une augmentation significative du cours de leurs actions depuis fin 2019, grâce à leur succès avec leur COVID. -19 vaccins. Le soutien potentiel de la dose de rappel de Comirnaty lors de la réunion consultative de demain, et le signal vert potentiel ultérieur de la FDA, seront encore plus bénéfiques pour les cours des actions des trois sociétés. Bien que la réunion soit pour Comirnaty, un résultat positif augmentera également les perspectives d’une autorisation pour la dose de rappel de l’ARNm-1273.

Parmi les sociétés disposant de vaccins COVID-19 autorisés/approuvés aux États-Unis, Moderna a un Zacks Rank #2 (Acheter) tandis que Pfizer, BioNTech et J&J ont un Zacks Rank de 3 (Hold). Vous pouvez voir la liste complète des actions Zacks #1 Rank d’aujourd’hui ici .


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