Pfizer prévoit de tester une troisième dose de son vaccin COVID sur des nourrissons et des enfants en bas âge.

Pfizer prévoit de tester une troisième dose de son vaccin COVID sur des nourrissons et des enfants en bas âge.

Un panneau d'information est affiché alors qu'un enfant arrive avec ses parents pour recevoir le vaccin Pfizer COVID-19 destiné aux enfants de 5 à 11 ans à la London Middle School de Wheeling, Illinois, le mois dernier.

Pfizer-BioNTech a annoncé vendredi qu’ils allaient étendre les essais cliniques en cours de leur vaccin COVID-19 chez les enfants pour inclure une troisième dose pour les participants dès l’âge de 6 mois.

La mise à l’essai d’une troisième dose entraînera un retard dans la présentation des données aux organismes de réglementation afin d’autoriser l’utilisation du médicament aux États-Unis. À l’automne, le PDG de Pfizer a déclaré que la société s’attendait à disposer de données pour ce groupe d’âge d’ici la fin de 2021. Maintenant, la société dit qu’elle s’attend à déposer des résultats dans la “première moitié de 2022” si les essais sont concluants.

Les sociétés ont déclaré que deux doses n’ont pas produit une réponse immunitaire robuste chez les enfants âgés de 2 à 5 ans.

Les sociétés, qui ont produit le premier vaccin contre l’infection à coronavirus dont l’utilisation est autorisée aux États-Unis, ont déclaré avoir pris cette décision “à la suite d’un examen de routine par le comité indépendant externe de surveillance des données”, qui joue un rôle de surveillance des essais cliniques.

“L’étude comprendra désormais l’évaluation d’une troisième dose de 3 [microgrammes] au moins deux mois après la deuxième dose de la série de deux doses afin de fournir des niveaux élevés de protection dans ce groupe d’âge jeune”, ont déclaré les sociétés dans un communiqué.

“Aucun problème de sécurité n’a été identifié et la dose de 3 [microgrammes] a démontré un profil de sécurité favorable chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans”, ont-elles ajouté.

Jusqu’à présent, la Food and Drug Administration a uniquement autorisé le vaccin Pfizer-BioNTech pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Les recherches ont indiqué que le vaccin Pfizer-BioNTech est moins efficace contre la variante omicron à propagation rapide que pour les souches précédentes du virus. Cependant, il a été démontré qu’une dose de rappel ajoute une protection significative. En début de semaine, Moderna a annoncé des résultats similaires pour son vaccin.

Le mois dernier, la FDA a autorisé une troisième dose de rappel de l’un ou l’autre vaccin pour tous les adultes américains.

“Les données illustrent l’impact d’une dose de rappel et montrent que notre vaccin fonctionne mieux en tant que régime primaire de trois doses”, a déclaré Mikael Dolsten, directeur scientifique de Pfizer, lors d’une conférence téléphonique, selon Reuters.

Pfizer a également déclaré qu’elle mettait au point un vaccin conçu pour combattre la variante omicron du virus, qui s’est répandue rapidement dans le monde entier ces dernières semaines. La société espère commencer les essais cliniques sur le vaccin actualisé spécifique à l’omicron en janvier.

Pfizer a également déclaré que 30 millions des 80 millions de traitements prévus pour sa pilule antivirale Paxlovid seraient disponibles au cours du premier semestre 2022.

Source : https://www.boisestatepublicradio.org/2021-12-17/pfizer-plans-to-test-a-third-dose-of-its-covid-vaccine-on-infants-and-young-children