Un bilan de l’association entre la vaccination COVID et la myocardite chez 42 millions de personnes âgées de 13 ans ou plus

Un bilan de l'association entre la vaccination COVID et la myocardite chez 42 millions de personnes âgées de 13 ans ou plus

Plusieurs études ont indiqué une association entre la vaccination COVID-19 et la myocardite. En outre, des données provenant de plusieurs pays ont suggéré que l’exposition au vaccin BNT162b2 à ARN messager (ARNm) était associée à une myocardite aiguë.

En outre, une augmentation du nombre d’hospitalisations ou de décès dus à une myocardite a été signalée pour les vaccins à ARNm et adénoviraux.

Cependant, dans l’ensemble de la population vaccinée en Angleterre, le risque de myocardite après la vaccination était faible par rapport au risque après un test positif au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).

La myocardite serait plus fréquente chez les jeunes et les hommes. Cependant, comme le risque de myocardite est plus élevé après la deuxième dose de vaccin qu’après la première, il est nécessaire d’évaluer immédiatement le risque associé à une troisième dose, car des programmes de rappel sont mis en œuvre à l’échelle internationale pour combattre la variante Omicron du SRAS-CoV-2.

Une nouvelle étude publiée sur le serveur de préimpressions medRxiv* a inclus des personnes âgées de plus de 13 ans recevant la troisième dose de vaccin afin d’évaluer plus précisément l’association entre la myocardite et la vaccination ou l’infection par le COVID-19. L’étude s’est déroulée du 1er décembre 2020 au 15 novembre 2021.

Étude : Risque de myocardite après des vaccinations séquentielles COVID-19 en fonction de l'âge et du sexe. Crédit image : Kateryna Kon / Shutterstock

A propos de l’étude

L’étude a utilisé la base de données du NHS Immunisation Management Service (NIMS) pour recueillir des données sur toutes les personnes ayant reçu le vaccin COVID-19 en Angleterre.

Pour déterminer l’association entre la première, la deuxième ou la troisième dose du vaccin ChAdOx1 (AstraZeneca), BNT162b2 (Pfizer) ou mRNA-1273 (Moderna) et l’infection par le SRAS-CoV-2 avec myocardite, les données individuelles des patients ont été appariées aux données nationales concernant la mortalité, l’admission à l’hôpital et le dépistage du SRAS-CoV-2.

Les chercheurs ont utilisé un modèle de série de cas auto-contrôlée (SCCS) développé à l’origine pour évaluer la sécurité des vaccins. Un rapport de taux d’incidence (RTI) a été calculé pour les décès ou les hospitalisations dans une période de risque de 1 à 28 jours après la vaccination ou un test positif. De plus, le TRI a été calculé après stratification par sexe et par âge chez les personnes de moins ou de plus de 40 ans. Les personnes hospitalisées pour myocardite deux ans avant la période d’étude et celles ayant reçu le vaccin Ad26.COV2.S (Janssen) ont été exclues.

Résultats de l’étude

Selon les résultats, 13,5 % des personnes ont été testées positives au SRAS-CoV-2 après avoir reçu la première dose du vaccin, 30,9 % après avoir reçu la deuxième dose et 0,9 % après avoir reçu la troisième dose. Le pourcentage de personnes hospitalisées ou décédées en raison d’une myocardite pendant la période d’étude était de 0,006, dont 0,001 % dans les 1 à 28 jours suivant l’administration d’une dose de vaccin.

Risks of myocarditis in the 1-28 days after COVID-19 vaccines or SARS-CoV-2

Risques de myocardite dans les 1-28 jours suivant les vaccins COVID-19 ou SARS-CoV-2

Les résultats ont indiqué que pendant les 1 à 28 jours suivant la vaccination, une association a été observée avec la première dose de BNT162b2 et de ChAdOx1 mais pas avec le vaccin mRNA-1273. Cependant, après la deuxième dose, le risque d’association était plus élevé avec le vaccin mRNA-1273 qu’avec le vaccin BNT162b2. Aucune association avec le vaccin ChAdOx1 n’a été trouvée après la deuxième dose. Une association avec le vaccin BNT162b2 uniquement a été observée après la troisième dose. Le risque de myocardite était également plus élevé dans les 1 à 28 jours suivant un test positif pour le SRAS-CoV-2.

Un risque accru de myocardite a été observé chez les hommes de moins de 40 ans dans les jours 1 à 28 suivant l’administration de la première dose des vaccins ARNm-1273 et BNT162b2, de la deuxième dose des vaccins ChAdOx1, ARNm-1273 et BNT162b2, de la troisième dose du vaccin BNT162b2 et d’un test positif pour le SRAS-CoV-2. Chez les femmes, une augmentation du risque de myocardite a été observée dans les 1 à 28 jours suivant la deuxième dose du vaccin mRNA-1273 uniquement. Dans le cas des femmes plus âgées, aucune association entre la myocardite et la vaccination n’a été observée, tandis que chez les hommes plus âgés, le risque de myocardite a augmenté après la troisième dose du vaccin BNT162b2 et un test positif pour le SRAS-CoV-2.

Une estimation du nombre d’événements myocardiques excédentaires par million de personnes dans les 1 à 28 jours suivant l’exposition a montré qu’il y aurait 1 et 2 événements myocardiques supplémentaires par million de personnes exposées après la première dose des vaccins ChAdOx1 et BNT162b2, respectivement. On peut s’attendre à environ 2 et 36 myocardites après la deuxième dose des vaccins BNT162b2 et ARNm-1273, respectivement, et à 2 myocardites supplémentaires par million de personnes après la troisième dose de BNT162b2. Après un test positif, on peut s’attendre à 30 myocardites supplémentaires par million de personnes.

On a estimé que 3 et 12 myocardites supplémentaires par million de personnes dans la période 1-28 jours ont été observées chez les hommes de moins de 40 ans après la première dose des vaccins BNT162b2 et mRNA-1273 respectivement. On a pu estimer 14, 12 et 101 myocardites supplémentaires après l’administration de la deuxième dose des vaccins ChAdOx1, BNT162b2 et mRNA-1273 respectivement, et 13 événements supplémentaires après l’administration de la troisième dose du vaccin BNT162b2. On pouvait s’attendre à 7 myocardites supplémentaires après un test de dépistage du SRAS-CoV-2 positif. Pour les hommes plus âgés, 3 et 73 événements pourraient être estimés après une troisième dose de BNT162b2 et un test de dépistage du SRAS-CoV-2 positif respectivement.

Chez les femmes de moins de 40 ans, on pouvait s’attendre à 8 et 7 myocardites supplémentaires à la suite de l’administration de la deuxième dose du vaccin mRNA-1273 et d’un test de dépistage du SRAS-CoV-2 positif, respectivement. Chez les femmes plus âgées, on pouvait s’attendre à 39 événements supplémentaires par million après un test de dépistage du SRAS-CoV-2 positif.

Par conséquent, l’étude actuelle montre que le risque de décès ou d’hospitalisation par myocardite est plus élevé après la première et la deuxième dose de vaccin. En revanche, le risque est significativement plus faible après la troisième dose de vaccination. En outre, par rapport aux vaccins adénoviraux, les vaccins à ARNm présentaient un risque plus élevé. De plus, l’étude indique que le risque de myocardite est plus élevé chez les hommes de moins de 40 ans que chez les femmes du même groupe d’âge.

Limites

L’étude comportait certaines limites. Premièrement, le nombre de personnes ayant reçu le vaccin mRNA-1273 ou ChAdOx1 était trop faible pour évaluer le risque de myocardite. Comme l’étude s’est appuyée sur les codes d’admission à l’hôpital et les certificats de décès pour déterminer la myocardite, il existe un risque potentiel de surestimation ou de sous-estimation du risque. Troisièmement, les myocardites chez les enfants âgés de 13 à 17 ans étaient moins nombreuses, ce qui pourrait modifier l’évaluation du risque.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et qui, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, ni guider la pratique clinique/le comportement en matière de santé, ni être traités comme des informations établies.

Référence du journal :

Patone, M. et al. (2021). Risk of myocarditis following sequential COVID-19 vaccinations by age and sex. medRxiv. doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.23.21268276. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.23.21268276v1.

Source : https://www.news-medical.net/news/20211228/An-evaluation-of-the-association-between-COVID-vaccination-and-myocarditis-in-42-million-people-aged-13-or-older.aspx