Un nouveau mécanisme pour la perte d’activité de l’ARNm dans les systèmes de livraison de nanoparticules lipidiques

Moderna commence à se faire dessus. Ils font des recherches pour savoir pourquoi leur vaccin ne marche pas. Ils commencent à se justifier en expliquant la présence d’impuretés dans la nanoparticule qui empêchent l’ARNm d’être traduit. Quel bande d’escrocs !

Mounotella

ABSTRAIT

Des vaccins à ARNm formulés à partir de nanoparticules lipidiques (LNP) ont été rapidement développés et déployés en réponse à la pandémie de SRAS-CoV-2. En raison de la nature labile de l’ARNm, l’identification des impuretés qui pourraient affecter la stabilité et l’efficacité du produit est cruciale pour l’utilisation à long terme des médicaments à base d’acide nucléique. Ici, la Chromatographie liquide haute performance sur paire d’ions en phase inversée (RP-IP HPLC) a été utilisée pour identifier une classe d’impuretés formées par des réactions lipide:ARNm; de telles réactions sont généralement indétectables par les techniques traditionnelles d’analyse de la pureté de l’ARNm. Les modifications identifiées rendent l’ARNm intraduisible, entraînant une perte d’expression de la protéine. Plus précisément, une impureté électrophile dérivée du composant lipidique cationique ionisable s’avère être responsable.Les mécanismes impliqués dans la formation d’espèces réactives comprennent l’oxydation et l’hydrolyse subséquente de l’amine tertiaire. Il reste donc essentiel d’assurer des méthodes analytiques robustes et un contrôle de fabrication rigoureux pour assurer la stabilité de l’ARNm et une activité élevée dans les systèmes de livraison de LNP.

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