USA : La FDA enquête sur des rapports de cas de rechute du COVID après l’utilisation de la pilule de Pfizer

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis enquête sur des rapports de rechutes chez des personnes qui ont pris la pilule COVID-19 de Pfizer.

Un technicien de Pfizer manipule la pilule COVID-19 de l’entreprise, connue sous le nom de Paxlovid, dans une photo d’archive. (Pfizer via AP)

La FDA « évalue les rapports de rebond de la charge virale après avoir terminé le traitement par paxlovid et partagera des recommandations le cas échéant », a déclaré un porte-parole de l’agence à The Epoch Times dans un courrier électronique.

Dans un récent rapport de cas de prépublication, des chercheurs d’Anciens Combattants Canada ont rapporté qu’un homme de 71 ans qui a pris la pilule, également connu sous le nom de nirmatrelvir, a connu une « réduction rapide et progressive » de la charge virale du SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19.

Mais quatre jours après la fin du traitement, il y a eu un « rebond surprenant de la charge virale et des symptômes », ont-ils rapporté.

Le rapport « met en évidence le potentiel de réplication récurrente et symptomatique du SARS-CoV-2 après un traitement précoce réussi » avec la pilule, ont déclaré les chercheurs.

Un certain nombre d’autres ont dit qu’ils ont vu des symptômes renouvelés après avoir pris paxlovid.

Dans l’évaluation par la FDA (pdf) des données sur le paxlovid, que l’agence a approuvée d’urgence en 2021, l’agence a rapporté que dans un essai de phase 2/3 en cours mené par Pfizer, plusieurs participants « semblaient avoir un rebond » de la charge virale cinq à neuf jours après avoir terminé leur traitement.

À la lumière des nouveaux rapports, des analyses supplémentaires des données de l’essai sur les paxloïdes ont été effectuées et ont montré que 1 à 2% des patients avaient un ou plusieurs tests positifs à la COVID-19 après avoir été testés négatifs, ou une augmentation de la charge virale, après avoir terminé le traitement, a déclaré le Dr John Farley de la FDA dans une interview publiée par l’agence le 4 mai.

« Cette découverte a été observée chez les patients traités avec le médicament ainsi que chez les patients ayant reçu un placebo, il n’est donc pas clair à ce stade que cela soit lié au traitement médicamenteux », a-t-il déclaré, ajoutant que, pour le moment, les rapports « ne changent pas les conclusions de l’essai clinique paxlovid qui a démontré une réduction marquée de l’hospitalisation et du décès ».

Dans le cadre de l’accord d’autorisation, la FDA a déclaré que Pfizer devait ensuite soumettre des informations concernant « l’excrétion virologique prolongée ou le rebond dans les essais cliniques ».

Pfizer n’a pas répondu à une demande de commentaires.

La société a déclaré à Bloomberg que le taux de rebond dans son essai n’était pas plus élevé chez les personnes qui prenaient du paxlovid que chez les personnes qui prenaient un placebo.

« Cela suggère que l’augmentation observée de la charge virale est peu susceptible d’être liée au paxlovid », a déclaré la société.

Le Dr Clifford Lane, directeur adjoint de la recherche clinique à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré au média que l’agence étudierait la question, la qualifiant de « priorité ».

Lane et l’agence n’ont pas répondu aux requêtes.

La FDA a autorisé le paxlovid pour le traitement de la COVID-19 légère à modérée chez les Américains de 12 ans ou plus. Pour obtenir la pilule, une personne doit être testée positive à la COVID-19 et être considérée comme présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave.

Article original : https://www.zerohedge.com/covid-19/fda-investigating-reports-covid-relapses-following-use-pfizers-pill