USA : La FDA redouble d’efforts : elle demande à un juge fédéral de lui accorder au moins jusqu’en 2096 pour publier intégralement les données relatives au vaccin COVID-19 de Pfizer.

Le gouvernement fédéral donne à Pfizer des milliards de dollars de l’argent des contribuables + oblige les Américains à prendre son produit + ne permet pas aux Américains d’intenter des poursuites en cas de préjudice + empêche la divulgation de ses documents d’autorisation = 1984.

Dans un article précédent, nous expliquions que la FDA a demandé à un juge fédéral d’attendre jusqu’en 2076 pour divulguer toutes les données et informations sur lesquelles elle s’est fondée pour homologuer le vaccin COVID-19 de Pfizer. Littéralement, un délai de 55 ans. Mon cabinet, au nom du PHMPT, a demandé que ces informations soient divulguées en 108 jours – le même temps qu’il a fallu à la FDA pour examiner et homologuer le vaccin de Pfizer.

La Cour a ordonné aux parties de soumettre des mémoires à l’appui de leurs positions respectives avant le 6 décembre 2021. Le mémoire de la FDA, de manière incroyable, fait double emploi. Elle demande maintenant effectivement d’avoir jusqu’à au moins 2096 pour produire les documents de Pfizer. Ce n’est pas une faute de frappe. Un total d’au moins 75 ans.

Après avoir produit une première série de 12 000 pages en deux mois environ, la FDA ne veut plus s’engager qu’à produire 500 pages par mois. La FDA a également révélé qu’elle a en fait au moins 451.000 pages à produire.

Chaque partie peut déposer des mémoires en réponse le 13 décembre 2021, puis il y aura une plaidoirie le 14 décembre 2021 devant le juge. Si vous souhaitez lire la réponse à la position de la FDA, vous trouverez ci-dessous une copie de l’introduction du mémoire déposé par mon cabinet. Et en dessous, une copie téléchargeable du briefing complet de chaque partie est disponible.

Bonne lecture. Et si vous trouvez ce que vous lisez difficile à croire, c’est parce qu’il est dystopique pour le gouvernement de donner des milliards à Pfizer, d’obliger les Américains à prendre son produit, d’interdire aux Américains d’intenter des poursuites pour des préjudices, mais de refuser aux Américains de voir les données qui sous-tendent son autorisation. La leçon à tirer, une fois de plus, est que les droits civils et individuels ne devraient jamais être subordonnés à une procédure médicale.

INTRODUCTION

Un minimum de 20 010 jours (54 ans et 10 mois). C’est le temps que la FDA propose de prendre, à raison de 500 pages par mois, pour produire une partie seulement des documents de son dossier concernant le vaccin Pfizer COVID-19 que le PHMPT a demandé en vertu de la loi sur la liberté d’information (la “demande FOIA”) et de 21 C.F.R. § 601.51(e). Mais lorsqu’il s’est agi d’examiner ces mêmes documents pour homologuer ce produit afin que Pfizer puisse le vendre librement au public, la FDA n’a mis que 108 jours. Il a fallu encore moins de temps au ministère de tutelle de la FDA pour accorder à Pfizer une immunité totale en cas de blessures causées par ce produit, et il a suffi d’un trait de plume du président pour rendre ce produit obligatoire pour les employés fédéraux, le secteur privé et le personnel militaire.

Le fait que le gouvernement fédéral rende obligatoire l’injection à des millions de personnes d’un vaccin sans responsabilité exige une transparence totale de la part du gouvernement – et non la suppression de l’information par le gouvernement. Le PHMPT est composé de scientifiques indépendants travaillant dans certaines des meilleures institutions de notre pays, et tout ce qu’ils recherchent, ce sont les données que la FDA a déjà examinées concernant le vaccin Pfizer, afin de fournir l’examen par les pairs nécessaire. La FDA sait qu’elle, et d’autres scientifiques indépendants, ne peuvent pas analyser correctement ces données avant qu’elles ne soient toutes publiées. Pourtant, la FDA veut attendre que la plupart de ces scientifiques soient morts depuis longtemps pour publier toutes les données. Les médias, les politiciens et les scientifiques ont qualifié la position de la FDA de “scandaleuse”. Ils ont raison.

L’objectif principal de la FOIA est la transparence du gouvernement. Dans de nombreux cas récents, en confirmant l’exigence de la FOIA de “rendre les documents rapidement disponibles”, les tribunaux ont exigé des agences, y compris la FDA, de produire 10 000 pages ou plus par mois, et ces cas ne concernaient pas une demande aussi importante – c’est-à-dire les données sous-jacentes à l’autorisation d’un produit sans responsabilité que le gouvernement fédéral exige que presque tous les Américains reçoivent. Alors que la pandémie actuelle fait rage, un examen indépendant de ces documents par des scientifiques externes est nécessaire de toute urgence pour aider à aborder les lacunes et les problèmes de la réponse à la pandémie à ce jour.

Le contexte entourant la demande de FOIA du PHMPT est vraiment sans précédent, et la demande doit être traitée comme telle. Historiquement, il n’y a jamais eu de produit de consommation que le gouvernement fédéral ait obligé les Américains à recevoir. Aujourd’hui, il a imposé le vaccin de Pfizer aux employés du secteur privé, aux employés fédéraux, aux militaires, etc. Les États ont fait de même à l’instigation du gouvernement fédéral, en rendant obligatoire l’accès aux écoles, aux universités, aux restaurants et aux lieux publics, entre autres. Une majorité d’Américains sont maintenant mandatés pour recevoir ce produit sous peine de perdre leur emploi ou pire. C’est vraiment sans précédent dans l’histoire de notre pays. Il n’y a jamais eu de mandat à si grande échelle pour un produit quelconque dans la société, et encore moins pour un produit injecté aux gens. Même les mandats scolaires en vertu des lois de l’État ont presque toujours inclus une exemption facile à obtenir. L’incapacité actuelle de dire “non” à l’injection d’un produit dans son corps sans conséquences graves dictées par le gouvernement est vraiment sans précédent.

Ce qui rend la situation encore plus inédite, c’est que les Américains, s’ils sont blessés, ne peuvent pas poursuivre Pfizer et n’ont aucun autre recours. Il n’existe pratiquement aucun autre produit pour lequel il est interdit à un consommateur de poursuivre l’entreprise qui le fabrique, le commercialise et en tire des bénéfices. Le fait de dissocier l’intérêt lucratif d’une entreprise de son intérêt pour la sécurité est un risque moral et une rupture avec des siècles de doctrine de la responsabilité du fait des produits. Pourtant, nous nous trouvons dans cette circonstance vraiment extraordinaire où non seulement les Américains doivent prendre ce produit sous peine d’être expulsés du travail, de l’école, de l’armée et de la vie civile, mais où ils ne peuvent pas poursuivre Pfizer pour les blessures qui en résultent.

Et qui a créé cette situation sans précédent ? Le pouvoir exécutif, normalement avec peu ou pas de contribution des autres pouvoirs. Il a accordé l’immunité, accordé une licence pour le produit et mis en œuvre ou exigé des mandats de manière agressive. Cela exige donc une transparence sans précédent. Si les Américains ne peuvent pas dire “non” et ne peuvent pas poursuivre Pfizer pour préjudice, alors la FDA ne devrait pas non plus pouvoir dire “non” à la publication immédiate des données sur les vaccins de Pfizer. Si l’administration veut que les Américains soient soumis à ses mandats, il faut au moins leur accorder la dignité d’accéder aux données censées étayer la sécurité et l’efficacité du vaccin sans responsabilité de Pfizer, afin que des scientifiques indépendants puissent procéder à un examen en temps utile.

Même le président Joe Biden, alors que la vérité lui était originelle en tant que candidat Joe Biden, le 28 janvier 2020, a déclaré au peuple américain : ” Vous devez mettre toutes ces données [les données sur les vaccins] à la disposition des autres experts à travers la nation pour qu’ils puissent regarder et voir, afin qu’il y ait un consensus sur le fait que c’est un vaccin sûr. ” Le 7 septembre 2020, à la télévision nationale, il a déclaré :On me pose la question : si … le président [Trump] annonçait demain que nous avons un vaccin, le prendriez-vous ? Seulement si c’était complètement transparent et que d’autres experts du pays pouvaient l’examiner. Seulement si nous savions tout ce qu’il contient.

On me pose la question : si … le président [Trump] annonçait demain que nous avons un vaccin, le prendriez-vous ? Seulement si c’était complètement transparent et que d’autres experts du pays pouvaient l’examiner. Seulement si nous savions tout ce qu’il contient.

Et puis il a encore dit au peuple américain que nous avons besoin d’une “transparence totale afin que les scientifiques en dehors du gouvernement sachent exactement ce qui est approuvé”. Quinze sénateurs américains, tous des démocrates de caucus, ont également déclaré ce qui suit dans une lettre adressée à la FDA :

Une transparence totale tout au long du processus d’examen et d’autorisation est donc essentielle pour contrer la politisation réelle ou perçue et renforcer la confiance du public dans tout vaccin approuvé. … En plus des efforts que la FDA a déjà déployés pour publier ses recommandations concernant les données nécessaires au développement clinique et à l’autorisation des vaccins, un processus d’examen transparent exigera que la FDA … mette à la disposition du public les données générées par les essais cliniques et les documents justificatifs soumis à la FDA par les développeurs.

De nombreux républicains ont également exigé la publication immédiate des documents. Par exemple, le membre du Congrès Ralph Norman a récemment déclaré :

La seule priorité de la FDA devrait être la santé et la sécurité des consommateurs. L’agence a compromis son intégrité en retardant des informations qui appartiennent au public. Puisque l’administration Biden est déterminée à nous imposer ces vaccins, le public a le droit de savoir comment ce vaccin a été approuvé, surtout en si peu de temps. Après tout, la FDA a réussi à examiner les 329 000 pages de données et à accorder une approbation d’urgence au vaccin Pfizer en seulement 108 jours. Il est donc difficile de comprendre pourquoi il lui faut maintenant 55 ans pour divulguer toutes ces informations au public.

Le sénateur Ted Cruz a qualifié la position de la FDA de “complètement scandaleuse”.

La transparence recherchée par les politiciens est conforme aux normes bien établies de la communauté scientifique et à l’objectif de la loi sur la liberté de l’information, mais cet objectif sera totalement contrarié si les données ne sont pas rendues publiques maintenant, dans leur intégralité. La publication de ces données, afin que des scientifiques indépendants puissent les examiner, est comparable à l’obtention d’un deuxième avis médical ou d’un examen par les pairs d’un article scientifique. Chaque jour qui passe sans que ces données soient publiées est un jour de plus où le peuple américain est privé de cette transparence et de cet examen de base.

La FDA ne conteste pas qu’elle doit produire ces documents. Elle propose plutôt de le faire à un rythme si lent que les documents ne seront pas entièrement produits avant que presque tous les scientifiques, les avocats et la plupart des Américains qui ont reçu le produit de Pfizer soient morts de vieillesse. L’excuse de la FDA ? Elle prétend qu’elle n’a pas les ressources nécessaires. Compte tenu de la quantité de dollars des contribuables que cette administration a dépensée pour sa réponse au COVID-19, la FDA ne peut pas maintenant prétendre qu’elle manque d’argent pour mener à bien son examen en temps voulu. Cette excuse est un faux-fuyant qui ne fait qu’ajouter une insulte à l’approche liberticide que la FDA et l’administration ont adoptée pour ce produit.

Le pouvoir exécutif a donné à Pfizer 1,95 milliard de dollars de fonds publics pour promouvoir le développement de son vaccin par le biais d’un accord d’achat anticipé. Il a ensuite versé à Pfizer plus de 15,7 milliards de dollars collectés auprès du peuple américain pour acheter ce produit. Par la suite, elle a dépensé 18,75 milliards de dollars supplémentaires de l’argent du peuple américain pour promouvoir ce produit. Pourtant, lorsqu’il s’agit d’être transparent avec ces mêmes Américains, la FDA prétend qu’elle ne peut pas rassembler les ressources nécessaires pour produire en temps voulu les mêmes documents qu’elle a examinés pour l’obtention d’une licence en 108 jours. Tout comme le gouvernement a trouvé les ressources pour l’opération Warp Speed, il doit maintenant faire de même pour produire ces documents critiques à la même vitesse. Et si le gouvernement fédéral dépensait seulement 0,1 % de l’argent des contribuables qu’il a donné à Pfizer – ce qui représenterait au moins 17,6 millions de dollars – une somme dérisoire comparée aux milliards donnés à Pfizer et plus que suffisante pour engager suffisamment d’examinateurs pour produire les documents en temps voulu. Dans le cadre d’un litige privé, les entreprises produisent des centaines de milliers de pages par mois dans le cadre de la communication préalable, en examinant chaque document pour déterminer s’il est protégé par le secret professionnel, etc. Mais pourtant, le vaste gouvernement fédéral, sur une question aussi importante, prétend ne pas pouvoir trouver les ressources nécessaires. Un produit que l’administration dit que tout le monde doit prendre sous peine d’être exclu de la vie américaine et pour lequel on ne peut même pas poursuivre Pfizer en cas de blessure ! Quels intérêts l’exécutif protège-t-il, le peuple américain ou les siens ?

Reflétant le fait que la FDA peut, en fait, produire des documents à un rythme bien plus élevé que 500 pages par mois, le 1er décembre 2021, dans un effort pour éviter l’audience avec cette Cour, elle a offert de produire environ 12 658 pages, 4 fichiers .txt, et 4 fichiers SAS dans une période de 61 jours si PHMPT acceptait de ne plus recevoir que 500 pages par mois. La FDA ne semble pas reconnaître la gravité de son manquement à l’éthique envers le peuple américain en jouant à ces jeux.

La pandémie continue de s’aggraver. Malgré le fait que plus de 83% des adultes ont reçu un vaccin COVID-19 , les cas sont en augmentation dans les états les plus vaccinés , les variantes qui échappent à l’immunité vaccinale sont en augmentation , le CDC a admis que les vaccins COVID-19 ne préviennent pas la transmission , le nombre de nouveaux cas augmente de manière exponentielle , et les rappels sont maintenant nécessaires pour tout le monde et continueront probablement à être nécessaires tous les six mois, si ce n’est plus fréquemment , parmi de nombreux autres problèmes avec le programme de vaccination.

L’Amérique possède certaines des plus grandes institutions d’apprentissage et de recherche que le monde ait jamais connues. Nous avons besoin de toutes ces mains sur le pont, à la fois à l’intérieur et à l’extérieur du gouvernement, pour aborder ces problèmes sérieux et continus, et les échecs du programme de vaccination. Empêcher les scientifiques indépendants d’aborder ces questions est dangereux, irresponsable et contraire à l’éthique. La FDA, tant sous l’administration précédente que sous l’administration actuelle, n’a jamais été à l’abri de pressions politiques dans la conduite de ses travaux et elle a également fait une large promotion de ce vaccin auprès du public, y compris avant son homologation. Tout cela soulève des questions sur le processus d’homologation et sur le fait de savoir si la FDA admettra les erreurs ou les défaillances de ce même produit, erreurs et défaillances qui ne seront identifiées que par un examen extérieur. L’Amérique a besoin de scientifiques indépendants, comme ceux de nos meilleures universités et centres médicaux comprenant des plaignants, pour examiner ces données et aider à proposer des solutions et à résoudre ces problèmes. Pas dans 55 ans ou plus. Mais aujourd’hui.

Mémoire et annexe du PHMPT

Mémoire et annexe de la FDA

*Outre les plus de 329 000 pages initiales, la FDA indique qu’il existe “environ 39 000 pages”, des “dizaines de milliers de pages supplémentaires” et 126 fichiers de données supplémentaires, dont beaucoup comportent plus de dix mille lignes pour lesquelles la FDA a l’intention de considérer vingt lignes comme une page. En supposant qu’il n’y ait en moyenne que dix mille lignes par fichier de données et que les “dizaines de milliers de pages supplémentaires” amorphes représentent 20 000 pages, le grand total est d’au moins 451 000 pages.

Source : https://aaronsiri.substack.com/p/fda-doubles-down-asks-federal-judge?justPublished=true

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