Vaccin contre le SRAS-CoV-2 et risque accru de mortalité par myocardite : Une étude comparative basée sur une population au Japon

Résumé :

Objectif Étudier l’association entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et le décès par myocardite

Description : Étude comparative de mortalité basée sur la population

Lieu : Japon

Participants La population vaccinée était de 99 834 543 personnes âgées de 12 ans et plus qui avaient reçu le vaccin contre le SRAS-CoV-2 une ou deux fois au 14 février 2022. La population de référence était définie comme étant les personnes âgées de 10 ans et plus de 2017 à 2019.

Principales mesures des résultats Le critère de jugement principal était le décès par myocardite, défini comme le cas de la « myocardite » pour cause de décès et avec apparition 28 jours ou moins après la vaccination divulguée le 5 août 2022. Le rapport du taux de mortalité de la myocardite (RRM) du SARS-CoV-2 vacciné par rapport à la population de référence par groupe d’âge de 10 ans et le ratio de mortalité standardisé (RSM) ont été calculés. Les rapports de cotes de mortalité (TMM) par groupe d’âge de 10 ans ont également été calculés aux fins d’une analyse supplémentaire. Les RRM ajustés en fonction de l’effet du vaccin sain (RRMMad) ou les PRM ajustés (SMRa) ont été calculés en divisant les RRM ou les RSM par 0,24 respectivement.

Résultats Le nombre de décès par myocardite répondant aux critères d’inclusion était de 38 cas. Le MMRR (intervalle de confiance à 95 %) était de 4,03 (0,77 à 13,60) en 20 s, de 6,69 (2,24 à 16,71) en 30 s, de 3,89 (1,48 à 8,64) en 40 s, respectivement. Le RSM de la myocardite était de 2,01 (1,44 à 2,80) pour l’ensemble de la population vaccinée, de 1,65 (1,07 à 2,55) pour les 60 ans et plus. Les adMMRR et les SMad estimés étaient environ 4 fois plus élevés que les MMRR et les SMR. Le taux MOR combiné pour la myocardite était de 205,60 (133,52 à 311,94).

Conclusion La vaccination contre le SRAS-CoV-2 était associée à un risque plus élevé de décès par myocardite, non seulement chez les jeunes adultes, mais aussi dans tous les groupes d’âge, y compris les personnes âgées. Une myocardite suivant une vaccination Covid entraîne un risque de décès 4 fois plus important qu’une myocardite sans vaccination, pour tous les groupes d’âge. La sous-déclaration devrait également être envisagée. Sur la base de cette étude, le risque de myocardite après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 pourrait être plus grave que celui signalé précédemment.

DÉJÀ CONNU SUR CE SUJET Il existe de nombreuses études épidémiologiques montrant une augmentation de l’incidence de la myocardite après la vaccination contre le SRAS-CoV-2. Il y a aussi des rapports de cas de myocardite fulminante après avoir reçu le vaccin contre le SRAS-CoV-2. Cependant, aucune étude épidémiologique ne focalisant l’association entre la vaccination et le décès par myocardite.

CE QUE CETTE ÉTUDE AJOUTE Les rapports du taux de mortalité de la myocardite (RRM) et leurs intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) après avoir reçu le vaccin contre le SRAS-CoV-2 par rapport à ceux de la population de référence (3 années précédentes) étaient significativement plus élevés non seulement chez les jeunes adultes (le plus élevé dans les années 30 avec un RRO de 6,69), mais aussi chez les personnes âgées. Le rapport standardisé de mortalité (RSM) pour la myocardite était de 1,65 (1,07 à 2,55) pour les personnes de 60 ans ou plus et de 2,01 (1,44 à 2,80) en âge global. Le risque de mortalité par myocardite dans la population vaccinée contre le SRAS-CoV-2 peut être 4 fois ou plus élevé que les RROR apparents compte tenu de l’effet vacciné sain. Les décès post-vaccination non signalés doivent également être pris en compte, comme le suggère le rapport extrêmement élevé des cotes de mortalité par myocardite (205,60; 133,52 à 311,94).

Étude :